Impacto presupuestario de la inclusión de Daratumuab como fármaco de primera línea en el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes no candidatos a trasplante autólogo hematopoyético en el sistema sanitario español

Abstract

Objetivo: Estimar el impacto presupuestario de la inclusión de daratumumab como fármaco de primera línea en combinación con VMP (bortezomid/melfalán/prednisona) o Rd (lenalidomida/dexametasona) en pacientes diagnosticados de mieloma múltiple no candidatos a trasplante autólogo hematopoyético de progenitores (TAPH).

Método: Se diseñó un modelo desde la perspectiva del sistema sanitario español con un horizonte temporal de 3 años. Se analizaron dos escenarios: escenario 1 donde se compara VMP y Rd respecto a D-VMP y un escenario 2 donde se compara VMP y Rd respecto a D-VMP y D-Rd. La población diana se estimó a partir de datos epidemiológicos de la literatura. En los costes se incluyeron: costes farmacológicos, costes de administración y costes de efectos adversos.

Resultados: En el escenario 1 el coste de tratamiento por paciente sin daratumumab (VMP/Rd) es de 40.455 € para el año 1, 33.835 € para el año 2 y 32.025 € para el año 3. En cambio cuando el esquema contiene daratumumab (D-VMP) el coste del tratamiento del mieloma múltiple en paciente no candidato a TAPH asciende a 138.226 € en el año 1, 103.481 € en el año 2 y 91.689 € en el año 3 y cuando el esquema contiene daratumumab en ambos esquemas (D-VMP/D-Rd) el coste del tratamiento es de 153.890 € para el año 1,123.260 € para el año 2 y 112.989 € para el año 3

Discusión: El impacto presupuestario total es de 874.719.656 € para el escenario 1 y de 1.105.234.337 € para el escenario 2. La inclusión de daratumumab supone un alto impacto presupuestario; en ambos escenarios se debe principalmente a los costes de adquisición del medicamento. Los resultados obtenidos no muestran un escenario positivo para un posible financiamiento del esquema D-Rd por parte del sistema sanitario español, incluso a pesar de haber utilizado el precio del genérico de lenalidomida en el escenario 2. Su inclusión supone un incremento de 230.514.681 € respecto a D-VMP.

Objective: To estimate the budgetary impact of including daratumumab as a first-line drug in combination with VMP (bortezomib/melphalan/prednisone) or Rd (lenalidomide/dexamethasone) in patients diagnosed with multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant (ASCT). Methods: A model was designed from the perspective of the Spanish health system with a 3-year time horizon. Two scenarios were analyzed: Scenario 1 comparing VMP and Rd with respect to D-VMP and Scenario 2 comparing VMP and Rd with respect to D-VMP and D-Rd. The target population was estimated from epidemiological data from the literature. Costs included: pharmacological costs, administration costs and costs of adverse effects. Results: In scenario 1 the treatment cost per patient without daratumumab (VMP/Rd) is 40,455€ for year 1, 33,835€ for year 2 and 32,025€ for year 3. On the other hand, when the scheme contains daratumumab (D-VMP) the cost of treatment of multiple myeloma in a patient who are ineligible for ASCT amounts to 138,226€ in year 1, 103,481€ in year 2 and 91,689€ in year 3. In scenario 2 when the scheme contains daratumumab in both schemes (D-VMP/D-Rd) the cost of treatment is 153.890€ for year 1, 123.260€ for year 2 and 112.989€ for year 3. Conclusion: The total budgetary impact is 874,719,656€ for scenario 1 and 1,105,234,337€ for scenario 2. The inclusion of daratumumab has a high budgetary impact in both scenarios; mainly due to the acquisition costs of the drug. The results obtained do not show a positive scenario for a possible financing of the D-Rd scheme by the Spanish health system, even though the price of generic lenalidomide was used in scenario 2. Its inclusion, which represents an increase of 230,514,681€ with respect to D-VMP.