Estudio del régimen de responsabilidad civil por daños causados en ensayos clínicos
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- dc.contributor.author Romo Trueba, Felipe
- dc.date.accessioned 2020-09-17T15:38:15Z
- dc.date.available 2020-09-17T15:38:15Z
- dc.date.issued 2020
- dc.description Treball de Fi de Grau en Dret. Curs 2019-2020ca
- dc.description Tutora: Sonia Ramos Gonzálezca
- dc.description.abstract Los ensayos clínicos son una parte esencial de la investigación clínica moderna y son imprescindibles para un correcto desarrollo de la ciencia médica. Al ser esta una actividad con características propias y que genera unos riesgos diferentes a los de la práctica médica habitual, está sujeta a un régimen de responsabilidad civil propio, con reglas e instrumentos diferenciados con respecto a los del régimen común. Este régimen se encuentra regulado básicamente en el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos. En esta disposición normativa se encuentran los principales instrumentos característicos de este régimen, a saber: la obligatoriedad de contratación de un seguro o garantía financiera equivalente, la responsabilidad solidaria y objetiva en caso de cobertura insuficiente, la presunción iuris tantum de causalidad, los daños resarcibles y supuestos de exclusión y los límites cuantitativos de la cobertura. Mediante el presente trabajo, se abordará el estudio del régimen de responsabilidad civil ya enunciado mediante la realización de un análisis normativo crítico.ca
- dc.format.mimetype application/pdf*
- dc.identifier.uri http://hdl.handle.net/10230/45312
- dc.language.iso spaca
- dc.rights.accessRights info:eu-repo/semantics/openAccessca
- dc.subject.other Treball de fi de grau – Curs 2019-2020ca
- dc.subject.other Assaigs clínicsca
- dc.subject.other Responsabilitat civilca
- dc.subject.other Assaigs clínics – Accidents – Responsabilitatca
- dc.title Estudio del régimen de responsabilidad civil por daños causados en ensayos clínicosca
- dc.type info:eu-repo/semantics/bachelorThesisca