Control de qualitat en mètodes d'anàlisi qualitatius i la seva aplicació al control antidopatge

Jiménez Otero, Cintia

Control de qualitat en mètodes d'anàlisi qualitatius i la seva aplicació al control antidopatge

Document Type

Doctoral thesis
Published Version

Author

Jiménez Otero, Cintia

Director

Ventura Alemany, Rosa

Publication Date

2007-01-12

Citation

Jiménez Otero, C. Control de qualitat en mètodes d'anàlisi qualitatius i la seva aplicació al control antidopatge. Universitat Pompeu Fabra; 2007. handle: http://hdl.handle.net/10803/7105

This citation was generated automatically.

Doctoral program

Programa de doctorat en Biomedicina

Abstract

L'anàlisi qualitatiu ha estat sempre molt important en el control antidopatge i constitueix cada cop més una part molt significativa de l'activitat diària d'altres tipus de laboratoris. Tanmateix, no existeixen guies o documents específics per ajudar els laboratoris a implantar sistemes de qualitat quan es disposa d'aquest tipus de mètodes. L'objectiu general d'aquesta tesi ha estat el desenvolupament de les eines necessàries per assegurar la qualitat i fiabilitat dels resultats produïts per mètodes d'anàlisi qualitatius, treballant en tres aspectes fonamentals per a l'assegurament de la qualitat dels resultats als laboratoris d'anàlisi: la validació de mètodes, el control intern de la qualitat, i els exercicis d'intercomparació. S'ha elaborat un protocol de validació, s'ha implantat un sistema de control intern de la qualitat per a mètodes d'anàlisi qualitatius i, finalment, s'han elaborat protocols per a la preparació de mostres que seran utilitzades com a materials d'assaig en exercicis d'intercomparació o com a materials de referència, i per realitzar estudis d'homogeneïtat i d'estabilitat, que han estat aplicats a l'estudi de l'estabilitat de substàncies d'interès en control antidopatge.
Qualitative analysis has been very important in antidoping control and its becoming a significant part of the daily activity of other type of laboratories. However, there is a lack of guidance or specific documents to help laboratories to implement quality assurance systems when using these type of methods. The aim of this thesis has been the development of the necessary tools to ensure the quality and reliability of results released by qualitative analytical methods, working in the three main aspects of quality assurance in the analytical laboratory: method validation, internal quality control and intercomparison exercises. A protocol for method validation has been proposed and an internal quality control system for qualitative methodologies has been established. Finally, protocols for the preparation of samples to be used in intercomparison exercises or as reference materials, including homogeneity and stability studies, have been prepared. These protocols have been applied to study the stability of substances with especial interest in antiodoping control.

Keywords

reference materials, internal quality control, method validation, antidoping control, qualitative methods, estabilitat, homogeneïtat, materials de referència, control intern de qualitat, validació de mètodes, control antidopatge, mètodes qualitatius, homogeneity, stability